平台概况
陕西九游中国新技术孵化中心——按欧美标准打造5800多平方米国际一流的专业科技孵化器,从设计、建设到仪器设备配置,以及管理体系都严格按照国际一流专业标准进行,总投资3900余万元。该中心一方面承接杂环化合物工程实验室研发工作,另一方面也开展CDMO、FTE等研发外包服务业务。
生产实力
CDMO是Contract Development and Manufacturing Organization的简称,中文名为医药合同定制研发生产企业,定位是为制药企业及生物技术公司提供医药,特别是创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务的机构。 CMO为医药合同定制生产企业。与CDMO相比,少了Development,即缺少研发的提升。换言之,CMO企业基本不涉及自有技术创新,仅依靠制药企业研发的生产工艺和技术支持,利用自身的生产设施进行工艺实施,为客户提供扩大化规模生产服务。 而CDMO在确证化学结构或者组分的试验、质量研究、工艺研究与优化的同时,可提供从公斤级到吨级的定制生产服务,为制药企业提供创新性的工艺研发及规模化生产服务,以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出,推动医药CMO行业从资本密集型向技术与资本复合密集型行业升级。目前,CDMO企业正在加速取代传统的CMO企业。
需求分析 → 保密协议 → 项目评估 → 协议签署 → 工艺研发 → 中试生产 → 工艺验证 → 商业生产
研发中心